治験、臨床試験を成功させる方法、コツ、ポイント(その1)
2005年 10月 25日
言うのは簡単だけど、実行するのは難しいよね。
・実行可能なプロトコルを作る
・エンドポイントを熟慮する
・CRF(症例報告書)の記載方法、手引きを早く作る
(治験実施医療機関の中で最初の契約締結までには作成しておく。)
・無駄なデータは取らない
・SDVのマニュアル、ポイントを早く作る
・治験実施医療機関はできるだけ優秀なCRCのいるところを選ぶ
・モニターはプロトコル、治験薬概要書、CRF作成方法、SDVのマニュアルを熟読する
・研修担当部門は、そのモニターチームに最適な研修を提供する(臨床チームと一緒に考える)
(例えば、プレゼンテーション方法、面接ロールプレイング、SDV研修などなど)
◆----(株)ホーライ製薬(新館) -----
http://web.hpt.jp/horaiseiyaku/
◆----(株)ホーライ製薬(本館) -----
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/
◆----医薬品ができるまで--------------
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/
・実行可能なプロトコルを作る
・エンドポイントを熟慮する
・CRF(症例報告書)の記載方法、手引きを早く作る
(治験実施医療機関の中で最初の契約締結までには作成しておく。)
・無駄なデータは取らない
・SDVのマニュアル、ポイントを早く作る
・治験実施医療機関はできるだけ優秀なCRCのいるところを選ぶ
・モニターはプロトコル、治験薬概要書、CRF作成方法、SDVのマニュアルを熟読する
・研修担当部門は、そのモニターチームに最適な研修を提供する(臨床チームと一緒に考える)
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by horai01
| 2005-10-25 21:42
| 治験