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ホーライの治験の活性化!お奨めビジネス書とビジネススキル


by horai01
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治験、臨床試験を成功させる方法、コツ、ポイント(その1)

言うのは簡単だけど、実行するのは難しいよね。


・実行可能なプロトコルを作る

・エンドポイントを熟慮する

・CRF(症例報告書)の記載方法、手引きを早く作る
(治験実施医療機関の中で最初の契約締結までには作成しておく。)

・無駄なデータは取らない

・SDVのマニュアル、ポイントを早く作る

・治験実施医療機関はできるだけ優秀なCRCのいるところを選ぶ

・モニターはプロトコル、治験薬概要書、CRF作成方法、SDVのマニュアルを熟読する

・研修担当部門は、そのモニターチームに最適な研修を提供する(臨床チームと一緒に考える)
(例えば、プレゼンテーション方法、面接ロールプレイング、SDV研修などなど)



◆----(株)ホーライ製薬(新館) -----
http://web.hpt.jp/horaiseiyaku/



◆----(株)ホーライ製薬(本館) -----
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/



◆----医薬品ができるまで--------------
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/
by horai01 | 2005-10-25 21:42 | 治験