こんなIRB(治験審査委員会)はいやだ!
2005年 11月 12日
最近の治験における実地調査での指摘事項
「鉄拳」ふうに。
こんなIRB(治験審査委員会)はいやだ!
●IRBに医師が一人も参加していない。(実例有り。以下同様。)
●一つの治験のIRBでの審査時間が5分だ。
●IRBの非専門家が看護師だ。
●重篤な副作用を迅速審査しかしていない。
●SOPが無い。
●記録が無い。
●過半数が出席していない。
「鉄拳」ふうに。
こんなIRB(治験審査委員会)はいやだ!
●IRBに医師が一人も参加していない。(実例有り。以下同様。)
●一つの治験のIRBでの審査時間が5分だ。
●IRBの非専門家が看護師だ。
●重篤な副作用を迅速審査しかしていない。
●SOPが無い。
●記録が無い。
●過半数が出席していない。
by horai01
| 2005-11-12 10:00
| 治験