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ホーライの治験の活性化!お奨めビジネス書とビジネススキル


by horai01
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こんなIRB(治験審査委員会)はいやだ!

最近の治験における実地調査での指摘事項


「鉄拳」ふうに。

こんなIRB(治験審査委員会)はいやだ!


●IRBに医師が一人も参加していない。(実例有り。以下同様。)

●一つの治験のIRBでの審査時間が5分だ。

●IRBの非専門家が看護師だ。

●重篤な副作用を迅速審査しかしていない。

●SOPが無い。

●記録が無い。

●過半数が出席していない。
by horai01 | 2005-11-12 10:00 | 治験